La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es aprobada en las Filipinas

El dengue es una prioridad de salud pública mayor en los países tropicales y subtropicales de Latinoamérica y Asia Foto: CuartoscuroEl dengue es una prioridad de salud pública mayor en los países tropicales y subtropicales de Latinoamérica y Asia Foto: Cuartoscuro

- La primera aprobación de la vacuna contra el dengue en Asia reafirma la visión de la compañía por la introducción prioritaria de la vacuna contra el dengue en países endémicos a nivel mundial.

Lyon, Francia – 22 de diciembre, 2015 - Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, anunció hoy que las Filipinas han otorgado la aprobación regulatoria a la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur, convirtiéndose en la primera vacuna en ser licenciada para la prevención del dengue en Asia.La Administración de Medicamentos y Alimentos de las Filipinas aprobó la vacuna tetravalente contra el dengue, para la prevención de la enfermedad causada por los cuatro tipos de dengue virus en individuos de 9 a 45 años de edad viviendo en áreas endémicas.

“La aprobación de la primera vacuna contra el dengue en Asia, que posee el 70% de la carga de la enfermedad a nivel global, es un hito transcendental en la prevención del dengue y la salud pública,” señala Olivier Charmeil, presidente y CEO de Sanofi Pasteur. “La aprobación de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur en las Filipinas, muy cercana a la aprobación en México, es una evidencia más sobre el compromiso de largo tiempo de Sanofi Pasteur de introducir esta vacuna innovadora primero en los países donde dengue es una amenaza mayor a la salud pública.”

La fiebre del dengue en Asía continúa siendo la más alta a nivel global con un estimado de 67 millones de personas siendo afectadas por el dengue anualmente1. Como enfermedad urbana el dengue ataca poblaciones de Asia en la forma de brotes impredecibles capaces de paralizar los sistemas de salud, impactando negativamente en la actividad económica y social. Los países endémicos asiáticos gastan un estimado de 6,5 mil millones de dólares anuales en costos médicos directos e indirectos debido al dengue.

“La prevención del dengue es una prioridad médica urgente y creciente en las Filipinas,” dice Dr. May Book Montellano, presidente de la Fundación Filipina para la Vacunación. “La vacunación es ampliamente aceptada como una de las medidas más costo-efectivas para reducir la diseminación de las enfermedades infecciosas como el dengue. La aprobación de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur, la primera vacuna del mundo contra la enfermedad, será un agregado crítico para los esfuerzos educativos y de control de vector actualmente en marcha en las Filipinas.”

El dengue es una prioridad de salud pública mayor en los países tropicales y subtropicales de Latinoamérica y Asia. Sanofi Pasteur introduce su vacuna contra el dengue primero en aquellos países donde la vacuna tiene el mayor potencial de reducir la carga global del dengue y ayudar a alcanzar las metas de la Organización Mundial de la Salud de reducir la mortalidad en un 50% y la morbilidad en un 25% para el 2020 en los países endémicos. Sanofi Pasteur enroló a más de 40.000 participantes voluntarios en el extenso programa de estudios clínicos de seguridad y eficacia conducidos principalmente en países endémicos y construyó una planta dedicada para la producción de la vacuna en Francia para asegurar la cantidad y calidad adecuada de abastecimiento de la vacuna de manera de cumplir con la demanda de los países endémicos para la introducción.

Carga de la enfermedad por dengue
De acuerdo con la OMS, el dengue es hoy la enfermedad transmitida por mosquitos de más rápido crecimiento en el mundo, causando cerca de 400 millones de infecciones cada año.1 En los últimos 50 años el dengue se ha diseminado y, de estar presente en un puñado de países es ahora endémico en 128, donde viven alrededor de 4 mil millones de personas. Asimismo, la incidencia por dengue se ha incrementado 30 veces en el mismo período. 2, 3

Aun cuando el dengue afecta a personas de todas las edades y estilos de vida, el gran número de casos de dengue en el mundo ocurre en segmentos sociales y de población con alta movilidad que incluye a preadolescentes y adultos.4

Acerca de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur

Al momento la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur ha sido registrada en México. El proceso de revisión regulatorio para la vacuna continúa en otros países donde el dengue es una prioridad de salud pública, incluyendo aquellos que participaron en los estudios clínicos. La producción de la vacuna ya ha comenzado en Francia.

La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es la culminación de más de dos décadas de innovación científica y colaboración, así como de 25 estudios clínicos en más de 15 países alrededor del mundo. Más de 40.000 voluntarios participaron en el programa de estudios clínicos de la vacuna contra el dengue (fases I, II y III) de los cuales 29.000 voluntarios han recibido la vacuna. La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur ha completado exitosamente los estudios de fase III en 2014 para evaluar el objetivo primario de eficacia. 5,6 Las Filipinas participó en las 3 fases de los estudios clínicos.

Análisis agregados de eficacia e integrados de seguridad de los estudios de eficacia de Fase III de 25 meses y los estudios en marcha de largo plazo, respectivamente fueron publicados en el New England Journal of Medicine el 27 de julio de 2015 reconfirmando el perfil consistente de eficacia y el perfil de seguridad de más largo plazo en la población de estudio de 9 años a 16 años de edad. En un análisis agrupado de eficacia en este grupo etario la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur demostró reducir el dengue por causa de los cuatro serotipos en dos tercios de los participantes. Aún más, este análisis agrupado mostró que la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur previno en un 93% los casos por dengue severo y 8 de cada 10 hospitalizaciones.7

La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es la primera vacuna en el mundo en tener aprobación para la prevención del dengue. Las primeras dosis de la vacuna han sido producidas y la capacidad de producción a gran escala estará alcanzando 100 millones de dosis de vacunas por año.

La información adicional acerca de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur está disponible en la web en español www.es.dengue.info/

Acerca de Sanofi

Sanofi, un líder mundial en servicios médicos, descubre, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas enfocadas en las necesidades de los pacientes. Las fortalezas de Sanofi se centran en soluciones para la diabetes, vacunas para seres humanos, fármacos innovadores, atención médica para los consumidores, mercados emergentes, salud animal y Genzyme. Sanofi cotiza en París (EURONEXT: SAN) y en Nueva York (NYSE: SNY).

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, ofrece más de mil millones de dosis de vacunas por año, lo que hace posible la vacunación de más de 500 millones de personas en todo el mundo. Gracias a su liderazgo mundial en el sector de vacunas, Sanofi Pasteur brinda una amplia gama de vacunas que protegen contra 20 enfermedades infecciosas. El legado de la empresa, que consiste en crear vacunas que protejan la vida, data de más de un siglo. Sanofi Pasteur es la empresa más grande totalmente dedicada a vacunas. Invierte a diario más de un millón de euros en investigación y desarrollo. Para más información, por favor visite: www.sanofipasteur.com o www.sanofipasteur.us

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